【家電資訊-家電新聞 - 行業新聞，新政下降作者：編輯】

　　大幾千的施行商平數量射頻美容儀，在今年三月下旬價格瘋狂跳水，周電南昌外圍（外圍上門）外圍預約（電話微信180-4582-8235）提供高端外圍上門真實靠譜快速安排不收定金見人滿意付款抓緊最后的臺射窗口期清倉甩賣，只因一紙禁令：
　　2022年3月，頻美國家藥品監督管理局發布公告，容儀明確射頻治療儀、大幅射頻皮膚治療儀類產品按第三類醫療器械管理。新政下降自2024年4月1日起，施行商平數量射頻治療儀、周電射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、臺射進口和銷售。頻美
　　而如今4月，容儀射頻美容儀市場又變得怎樣了呢？大幅記者在多個電商平臺搜索，發現“射頻美容儀”產品已大為減少，新政下降有的平臺無法搜索出相關產品，有的平臺搜索“射頻美容儀”，排名前列的搜索相是輔助儀器用的膏體。
　　盡管如此，南昌外圍（外圍上門）外圍預約（電話微信180-4582-8235）提供高端外圍上門真實靠譜快速安排不收定金見人滿意付款仍有少數商家避開“射頻”字樣繼續賣同款產品；還有的產品在有的店鋪完全下架，在其他店鋪仍有售，客服人員稱“申請醫療器械許可證正在走流程中”。
　　還有商戶在偷偷賣，同款產品別店稱“射頻”旗艦店不認
　　新政施行一周，市面上的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類美容儀都怎么樣了？
　　記者今日在多個電商平臺搜索，發現相比此前，“射頻美容儀”類產品的數量大幅下降。
　　以淘寶為例，輸入“射頻美容儀”字樣，跳出排名前列的結果項均無“射頻”字樣，有的稱“黑金光子嫩膚儀”，有的稱“彩虹光面膜儀”，有的稱“超聲蛋提拉炮美容儀”。
　　而結果項中唯一一款天貓工廠銷售的雅萌MAXM20射頻美容儀旗艦版，點擊進入后顯示“商品已下架”。
　　在京東平臺，搜索“射頻美容儀”，首先出現的結果項為一款美容儀專用凝膠，但排名稍后的結果項則“有些問題”。
　　在一個日本品牌的旗艦店中，有款“AMISS-68096”的家用美容護膚儀器，點擊進入后，其宣傳頁皆無“射頻”字樣。但其宣傳的“讓下顎線更清晰”“法令紋變淺變短”“令毛孔細膩”，都符合第三類醫療器械管理的射頻美容產品的功效。
　　記者在詢問客服時，對方否認是“射頻美容儀”。對于儀器屬于什么原理的提問，客服只用“升級4大硬核科技”來帶過，后又稱“微電流”。對于射頻美容儀的工作原理以“通過治療電極將射頻能量作用于人體皮膚及皮下組織”為前提，該客服表示不太清楚。
　　隨后，記者又在另一家經銷商的店鋪中，發現了同款型號為“AMISS-68096”的同品牌美容儀器，在標題上標明為“射頻美容儀器”。
　　而以后者的截圖去詢問旗艦店是否屬于同款時，旗艦店客服表示“不是我們賣的不清楚”。
　　另外，記者搜索發現，傳統“大牌”射頻美容儀比如雅萌、覓光、JOVS的官方旗艦店鋪，在新規施行后能基本見不到“射頻美容儀”的違規在售情況，但在經銷商或者合作渠道，可能仍有部分“射頻美容儀”成漏網之魚。
　　醫療器械注冊證獲證周期雖長，政策過渡期已留出兩年
　　在拼多多平臺上，記者找到了一家正在銷售雅萌五代射頻美容儀的全球購店鋪。
　　對于產品是否屬于醫療器械的提問，客服的回答相當專業：“您好，雅萌還未取得三類醫療器械注冊證，還在審批過程中，雅萌是首批射頻治療儀三類醫療器械臨床試驗備案的品牌之一，備案信息已經可以在科學技術部政務服務平臺查詢哦。雅萌審批號：國科遺辦審字(2023) GH1675號。”
　　相比無資質但繼續銷售，“正在走流程”的確能讓消費者放心。但事實上，4月1日的禁令針對的是所有當下還未獲取醫療器械注冊證的產品。也就是說，合規的做法應該是：現階段先將產品下架，待拿到第三類醫療器械注冊證后再重新上架銷售。
　　對面新規禁令，記者在調查中可以普遍感受到，仍違規在售的“射頻美容儀”客服，均進行過一定的話術培訓。而這其中，也有美容儀生產企業表示申請第三類醫療器械注冊證周期長，很難短時間內拿到第三類醫療器械注冊證。
　　相關資料顯示，根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊評審中心的統計，第三類醫療器械首次注冊周期，在流程順利的情況下需要約34個月，以“年”為單位。如果有臨床試驗的話，時間會更長。
　　然而，國家藥品監督管理局器械注冊司在解讀這份明確“明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品按照第三類醫療器械管理”的公告中指出，在進行了多方調研和充分研究，廣泛聽取了來自監管、檢驗、審評、臨床、行業等相關方意見后，“將過渡期設置為2年”。
　　也就是說，自2022年3月這份公告發布，到2024年4月起施行，官方是為企業建立質量體系、注冊檢驗、臨床試驗、準備注冊申報資料等留出兩年時間的。
　　國家藥品監督管理局顯示，截至目前，已有25個射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品已取得醫療器械注冊證。
　　不是所有“射頻”都不需醫療注冊許可證，消費者如何區分？
　　事實上，根據《國家藥監局關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》，并非所有的“射頻美容儀”都需要掛上醫療器械注冊證才能銷售。那么，消費者該怎么區分呢？根據儀器宣傳的功效來區分。
　　如果該射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品表示，預期用于“淡化皺紋（如抬頭紋、魚尾紋等）、減輕細紋、眼周除皺、改善松弛下垂、提升蘋果肌、臉部輪廓提拉、緊致輪廓、緊致肌膚、提拉塑型、收縮毛孔”等，就應當作為第三類醫療器械管理。
　　而如果只表示“精華的皮膚無創促滲（不用于藥品和醫療器械促滲）、促進精華吸收、皮膚表面清潔、溫熱按摩、物理按摩、肌膚放松、去除角質”等用途，則不符合醫療器械定義，不作為醫療器械管理。
　　也就是說，緊抓關鍵詞，只要看到“提拉緊致、收縮毛孔、淡紋除皺”之類的說法，就在新規禁令管轄的范疇里了。

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